Ab dem 1. Juli 2026 gilt eine neue Anforderung der ECHA: Für alle Anträge auf Verlängerung der Genehmigung von Biozidwirkstoffen müssen die Zulassungsdaten zwingend im IUCLID-Format eingereicht werden. Was ändert sich? Die ECHA hat festgelegt, dass für Verlängerungsanträge ab dem 1. Juli 2026 folgende Daten im IUCLID-Format vorliegen müssen: Alle Unterlagen aus dem ursprünglichen Zulassungsantrag für den Biozidwirkstoff Alle relevanten Zulassungsdaten gemäß der Biozidprodukte-Verordnung (BPR) Die Daten müssen in der aktuellen IUCLID-Version erstellt bzw. aktualisiert sein Anträge, die nicht den neuen Formatanforderungen entsprechen, riskieren Verzögerungen oder die Ablehnung des Verlängerungsverfahrens. Was bedeutet das für Sie? Wenn Ihr Unternehmen eine Verlängerung der Wirkstoffgenehmigung plant oder bereits beantragt hat, müssen Sie sicherstellen, dass Ihr bestehendes Dossier: Auf die neueste IUCLID-Version aktualisiert wurde Alle relevanten Daten vollständig und korrekt im IUCLID-Format enthält Die formalen Anforderungen der BPR erfüllt Wir unterstützen Sie – schnell und kompetent Unser Regulatory-Affairs-Team verfügt über langjährige Erfahrung in der Erstellung und Aktualisierung von IUCLID-Dossiers für Biozidwirkstoffe. Wir unterstützen Sie gerne bei der Übertragung Ihres Dossiers auf die aktuelle IUCLID-Version. Jetzt Kontakt aufnehmen Kontaktieren Sie uns noch heute für ein unverbindliche Erstberatungsgespräch - hier: Kontakt Dr. Brill Regulatory Services – Ihr zuverlässiger Partner für Regulatory Compliance im Bereich Biozidprodukte

Das Team der Hydrotox Labor für Ökotoxikologie und Gewässerschutz GmbH war vom 17.-21. Mai 2026 zusammen mit den KollegInnen von Dr. Brill Regulatory GmbH mit einem Messestand auf der Jahrestagung der SETAC Europe (Society of Environmental Toxicology and Chemistry) in Maastricht, Niederlande, vertreten. Unter den über 2.500 Teilnehmenden aus mehr als 60 Ländern konnten wir sehr viele unserer langjährigen Kunden und KollegInnen treffen aber auch viele neue Kontakte knüpfen. Das wissenschaftliche Programm war mit mehreren tausend Postern und bis zu zehn parallelen Sessions wieder sehr umfassend und beinhaltete u.a. Themen wie Persistenzbewertung, tierversuchsfreie Ersatzmethoden, endokrine Effekte und auch regulatorische Fragestellungen, die für uns besonders interessant waren. Elena Perabo hielt einen Vortrag zu unserem kurz vor dem Abschluss stehenden Projekt zur Schwammstadt mit dem Titel "Sustainable green roofs for the implementation of the sponge city: Determination of ecotoxicologically safe construction products for green roofs", der großes Interesse gefunden hat. Andrea Brunswik-Titze präsentierte zusammen mit Ulrich Jöhncke und Kollegen vom Umweltbundesamt ein Poster zum Internationalen Ringversuch zur Konsolidierung der Tests auf leichte Biologische Abbaubarkeit (OECD 301) mit dem Titel "Round Robin Test: consolidation of OECD ready biodegradability tests", das auch in einer Poster Corner vorgestellt werden durfte. Weiterhin präsentierten Andrea Brunswik-Titze, Jessica Bühler und Marie Canon ein Poster zu methodischen Ansätzen bei der Prüfung der Bioabbaubarkeit von Polymeren mit dem Titel "Biodegradability of polymers in aquatic test systems: ISO 14852 - feasibility study for different concentrations of test item and inoculum". In einem dritten Poster wurden erste Ergebnisse zum Projekt zur Bewertung von endokrinen Effekten, die von Bauprodukten ausgehen können, mit dem Titel "Assessment of endocrine effects of construction products in the environment" von Elena Perabo und Martina Springmann zusammen mit Peter Behnisch von der BioDetection Sytems in Amsterdam vorgestellt. Und in einem vierten Poster präsentierten Heike Schimmelpfennig, Andrea Brunswik-Titze und Elena Perabo einen Vergleich von Expositionsmodellen zur Modellierung von Stoffeinträgen in verschiedenen Umweltkompartimente im Rahmen der Risikobewertung von Bioziden, Pflanzenschutzmitteln und Chemikalien REACH mit dem Titel "Comparison of exposure modelling tools used in different regulatory areas". Wir freuen uns über die in jeder Hinsicht erfolgreiche Teilnahme an dieser Veranstaltung und auf das kommende Jahr, wo die Tagung in Genf stattfinden wird. Falls Sie Interesse an einem dieser in Maastricht präsentierten Themen oder den weiteren Angeboten unserer Institute haben, sind wir natürlich gern für Sie da! Kontakt: HIER   Das SETAC Europe Annual Meeting ist eine jährliche Konferenz der Society of Environmental Toxicology and Chemistry (SETAC) Europe, die Wissenschaftler, politische Entscheidungsträger und Industrievertreter zusammenbringt, um aktuelle Themen in den Bereichen Umwelttoxikologie, Ökotoxikologie und Umweltchemie zu diskutieren. Hauptmerkmale der Konferenz: Themen: Forschung zu Umweltrisiken, Lebenszyklusanalysen, regulatorische Entwicklungen und wissenschaftliche Politikberatung Formate: Wissenschaftliche Sessions, Plenarvorträge, Schulungen und Networking-Events Teilnehmer: 2.000–2.500 Experten aus über 60 Ländern Die Konferenz dient als Plattform für den Austausch neuer Erkenntnisse und fördert Kooperationen zwischen Forschung, Industrie und Behörden. Link: SETAC Europe 36th Annual Meeting

Seit September 2024 gilt die überarbeitete Guideline on the Environmental Risk Assessment of Medicinal Products for Human Use (EMEA/CHMP/SWP/4447/00 Rev. 1 – Corr.). Für Pharmaunternehmen bedeutet dies zusätzlichen Handlungsbedarf bei der Umweltrisikobewertung (ERA). Wir unterstützen Sie dabei – effizient, wissenschaftlich fundiert und stets auf dem neuesten regulatorischen Stand.   Unsere Leistungen für Pharmaunternehmen Systematische Literaturrecherche gemäß aktueller ERA-Guideline Gap-Analyse: Identifikation fehlender Studien & Datenlücken Bewertung und Durchführung von Phase I/II-ERA Unterstützung bei Behördenfragen Warum Dr. Brill Regulatory Services? Mit über 20 Jahren Erfahrung im Bereich Umweltrisikobewertung besitzt Heike Schimmelpfennig umfassende Expertise aus Industrie, Behörden und internationaler Regulierung – darunter 10+ Jahre bei der ECHA sowie Kooperationen mit der EMA. Sie profitieren von einer einzigartigen Kombination aus regulatorischem Know-how, wissenschaftlicher Expertise und praktischer Dossiererfahrung.   Sie möchten Ihre ERA Anforderungen sicher erfüllen? Wir unterstützen Sie vom ersten Screening bis zu vollständigen Bewertungsdokumenten – konform, effizient und strategisch.   Kontaktieren Sie uns für ein unverbindliches Beratungsgespräch - hier: Kontakt.   Dr. Brill Regulatory Services – Ihr Partner für regulatorische Exzellenz im Pharma Umfeld